EN ISO 23450:2021

Apr 2021 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Intraoralkameras fest, die in der Zahnheilkunde am Patienten zur bildlichen Darstellung in der Mundhöhle eingesetzt werden, um die Diagnose zu unterstützen und die Aufklärung des Patienten zu erleichtern. Es legt Anforderungen, Prüfverfahren, Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung fest. Dieses Dokument ist nicht anwendbar auf: a) Lichtpolymerisationsgeräte zur Polymerisation von Dentalwerkstoffen; b) ausschließlich extraorale Kameraausrüstung zur Erstellung von Übersichtsaufnahmen oder zur Dokumentation von Behandlungen; c) Dentalmikroskope für minimalinvasive Behandlungen; d) medizinische Endoskope; e) Kamerahandstücke für die Zahndurchleuchtung (Transillumination); f) CAD- oder CAM-Scannerhandstücke; g) Kombinationen von Dentalinstrumenten mit Kamerafunktionen; h) Kameras für endodontische Zwecke; i) Geräte zur Inspektion des Wurzelkanals (endoskopische Mikrokameras); j) Kameras für die Instrumentennavigation; k) Kameras zur Bestimmung der Zahnfarbe.

Produktspezifikationen

Standard von
Ausgabedatum: 14. April 2021
Einspruchsfrist bis: 22. Mai 2020
Edition: 1
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

Herausgeber: CEN
Lieferant: CEN
ICS: 11.060.20
Europäisches Komitee: CEN/TC 55

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