Norm

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EN ISO 20166-3:2019

Gültig

Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

Zusammenfassung

Dieses Dokument dient als Leitfaden zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von aus FFPE Gewebe bestehendem und für die DNA Untersuchung vorgesehenem Untersuchungsmaterial während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse. Dieses Dokument gilt für molekulare in vitro diagnostische Untersuchungen, wozu auch im Labor entwickelte Prüfungen zählen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durch¬geführt werden. Sie soll auch von Laborkunden, Entwicklern und Herstellern von In vitro Diagnostika sowie Biobanken, Einrichtungen und kommerziellen Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, und Aufsichtsbehörden eingesetzt werden. ANMERKUNG Zu bestimmten Bereichen, die in diesem Dokument behandelt werden, können lokale, nationale oder regionale Bestimmungen oder Anforderungen gelten.

Produktspezifikationen

  • Norm von
  • Einspruchsfrist - Läuft ab:
  • Edition: 2
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • Publisher CEN
  • Distributor CEN
  • ICS 11.100.10
  • Europäisches Komitee CEN/TC 140

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