EN ISO 18113-5:2011

Okt 2011 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Der vorliegende Teil von ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Geräten für in vitro diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung fest. Dieser Teil von ISO 18113 gilt auch für Geräte und Ausrüstungen, die für den Gebrauch von Geräten für in vitro diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung vorgesehen sind. Dieser Teil von ISO 18113 kann auch auf Zubehör angewendet werden. Der vorliegende Teil von ISO 18113 gilt nicht für: a) Anweisungen für die Geräteinstandhaltung oder reparatur; b) IVD Reagenzien, einschließlich Kalibriermittel und Kontrollmaterialien zur Kontrolle des Reagenz; oder c) IVD Instrumente zum Gebrauch durch Fachpersonal.

Produktspezifikationen

Standard von
Ausgabedatum: 19. Oktober 2011
Edition: 2
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

Herausgeber: CEN
Lieferant: CEN
ICS: 11.100.10
Europäisches Komitee: CEN/TC 140

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