EN ISO 11737-2:2009

Nov 2009 Zurückgezogen

Anmelden oder Registrieren um zu den Favoriten hinzuzufügen.
Anmelden oder Registrieren, um Benachrichtigungen zu erhalten, wenn neue Versionen oder Ergänzungen zu diesem Artikel zur Verfügung gestellt werden.

Für diese Norm sind keine erweiterten Ausgaben verfügbar

Zu dieser Norm ist kein Corrigendum oder Amendment verfügbar. Wenn Sie über ein Abonnement verfügen, werden diese automatisch geliefert.

There are no available history for this standard.

Zusammenfassung

1.1 Dieser Teil von ISO 11737 legt die allgemeinen Kriterien für Prüfungen der Sterilität von Medizin-produkten fest, die einer Behandlung mit dem sterilisierenden Agens unterzogen wurden, die auf das Maß verringert wurde, welches bei routinemäßigen Sterilisationsverfahren erwartet wird. Diese Prüfungen sind vorgesehen, wenn ein Sterilisationsverfahren definiert, validiert oder aufrechterhalten wird. 1.2 Dieser Teil von ISO 11737 ist nicht anwendbar auf: a) die Sterilitätsprüfung für die Routinefreigabe eines Produkts, das einem Sterilisationsverfahren unterzogen wurde; b) das Durchführen einer Prüfung auf Sterilität (siehe 3.12); ANMERKUNG 1 Die Durchführung nach a) oder b) ist keine Anforderung von ISO 11135-1, ISO 11137-1, ISO 14160, ISO 14937 oder ISO 17665-1. c) die Kulturanzüchtung biologischer Indikatoren oder beimpfter Produkte. ANMERKUNG 2 Ein Leitfaden über die Kulturanzüchtung biologischer Indikatoren ist in ISO 14161 [8] enthalten.

Produktspezifikationen

Standard von
Ausgabedatum: 15. November 2009
Rückzugsdatum: 13. Mai 2020
Einspruchsfrist bis: 22. April 2008
Edition: 2
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

Herausgeber: CEN
Lieferant: CEN
ICS: 07.100.10
ICS: 11.080.01
Europäisches Komitee: CEN/TC 204

Extended editions Weitere Ausgaben (0)

Version history Zugehörige Corrigenda und Amendments (0)

Version history History (0)

Zusammenfassung

Produktspezifikationen