Norm

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EN ISO 10993-5:2009

Gültig

Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

Zusammenfassung

Die vorliegende Internationale Norm beschreibt Prüfverfahren zur Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten. Diese Verfahren legen die Bebrütung von Kulturzellen fest, entweder in direktem Kontakt mit einem Medizin-produkt und/oder Extrakten eines Medizinprodukts oder durch Diffusion. Diese Verfahren sind dafür ausgelegt, die biologische Reaktion von Säugetierzellen in vitro unter Anwendung geeigneter biologischer Parameter zu bestimmen.

Produktspezifikationen

  • Norm von
  • Einspruchsfrist - Läuft ab:
  • Edition: 2
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • Publisher CEN
  • Distributor CEN
  • ICS 11.100.20
  • Europäisches Komitee CEN/TC 206
  • Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: 2007/47/EC,90/385/EEC,93/42/EEC

Produktbeziehungen

  • Vienna Agreement: ISO 10993-5:2009, IDT