EN 15986:2011

Mrz 2011 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Diese Europäische Norm legt Anforderungen an die Kennzeichnung eines Medizinprodukts oder Teil eines Medizinprodukts fest, um das Vorhandensein von Phthalaten anzuzeigen, falls erforderlich nach Anhang I der Richtlinie 93/42/EWG, Abschnitt 7.5, 2. Absatz. Das schließt insbesondere das Format des in der Kennzeichnung zu verwendenden Symbols ein. Die vorliegende Europäische Norm legt keine Anforderungen an die mit einem Medizinprodukt bereitzustellenden Informationen fest, die in EN 980 und EN 1041 angesprochen werden. Diese Europäische Norm legt keine Anforderungen bezüglich des ersten und dritten Abschnitts der Grundlegenden Anforderung 7.5 fest.

Produktspezifikationen

Standard von
Ausgabedatum: 2. März 2011
Einspruchsfrist bis: 30. Dezember 2009
Edition: 1
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

Herausgeber: CEN/CENELEC
Lieferant: CEN/CENELEC
ICS: 01.080.20
ICS: 11.040.01
ICS: 11.120.01
Europäisches Komitee: CEN/CLC/JTC 3

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